Aivlosin® 625 mg/g

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Zulassungsnummer: 402158.00.00

Verschreibungspflichtig

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Aivlosin® 625 mg/g

Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

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Zusammensetzung

1 g Granulat enthält:
625 g Tylvalosin (als Tylvalosintartrat)

Anwendungsgebiete

Schweine:

  • Therapie und Metaphylaxe der durch Lawsonia intracellularis verursachten proliferativen Enteropathie (Ileitis) beim Schwein.
  • Therapie und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie beim Schwein, hervorgerufen durch Mycoplasma hyopneumoniae.

Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen worden sein.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Makrolidantibiotika oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben über das Trinkwasser.

Schweine:

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden. Die Aufnahme von medikiertem Wasser richtet sich nach dem klinischen Zustand der Tiere. Um die korrekte Dosierung zu erhalten, muss die Konzentration von Tylvalosin gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Das Tierarzneimittel ist der Menge Wasser zuzusetzen, die die Schweine an einem Tag zu sich nehmen. Während der Behandlung darf keine andere Trinkwasserquelle zur Verfügung stehen.

  • Proliferative Enteropathie (Ileitis) beim Schwein, hervorgerufen durch Lawsonia intracellularis
    5 mg Tylvalosin (entsprechend 8 mg Produkt) pro kg Körpergewicht und Tag im Trinkwasser über eine Dauer von 5 aufeinander folgenden Tagen.
    Zunächst wird die erforderliche Gesamtmenge des Tierarzneimittels nach folgender Formel berechnet:
    Gesamtmenge des Tierarzneimittels in Gramm = Körpergewicht des schwersten zu behandelnden Schweins in kg x Anzahl der Schweine x 5 / 625
    Ein Beutel zu 160 g ist ausreichend für die eintägige Behandlung von Schweinen mit einem Gesamtkörpergewicht von 20.000 kg (also z. B. 400 Tiere, von denen das schwerste Tier 50 kg wiegt).
  • Enzootische Pneumonie beim Schwein, hervorgerufen durch Mycoplasma hyopneumoniae
    10 mg Tylvalosin (entsprechend 16 mg Produkt) pro kg Körpergewicht und Tag im Trinkwasser über eine Dauer von 5 aufeinander folgenden Tagen.
    Zunächst wird die erforderliche Gesamtmenge des Tierarzneimittels nach folgender Formel berechnet:
    Gesamtmenge des Tierarzneimittels in Gramm = Körpergewicht des schwersten zu behandelnden Schweins in kg x Anzahl der Schweine x 10 / 625.

Ein Beutel zu 160 g ist ausreichend für die eintägige Behandlung von Schweinen mit einem Gesamtkörpergewicht von 10.000 kg (also z. B. 200 Tiere, von denen das schwerste Tier 50 kg) wiegt).

Mischanleitung:

  • Es wird empfohlen, ein entsprechend geeichtes Messgerät zu verwenden.
  • Das Tierarzneimittel kann entweder dem Trinkwassersystem direkt zugemischt oder zunächst als Stammlösung in einer kleineren Menge Wasser angesetzt werden, die dann dem Trinkwassersystem zugegeben wird.
  • Wird das Tierarzneimittel dem Trinkwassersystem direkt zugemischt, ist der Beutelinhalt auf die Wasseroberfläche zu streuen und das Ganze so lange gründlich zu mischen, bis eine klare Lösung entstanden ist (in der Regel innerhalb von 3 Minuten).
  • Wird eine Stammlösung angesetzt, darf eine Maximalkonzentration von 40 g des Tierarzneimittels pro 1500 ml, 160 g pro 6000 ml bzw. 400 g pro 15.000 ml Wasser nicht überschritten werden, wobei der Ansatz 10 Minuten lang zu mischen ist. Weist die Lösung nach dieser Zeit immer noch eine Resttrübung auf, wird dadurch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht beeinträchtigt.
  • Es sollte jeweils nur die zur Deckung des Tagesbedarfs erforderliche Menge medikierten Trinkwassers zubereitet werden.
  • Medikiertes Trinkwasser ist alle 24 Stunden auszutauschen.
  • Nach dem Ende der Medikationsperiode ist das Tränkesystem sorgfältig zu reinigen, um eine Aufnahme subtherapeutischer Mengen des Wirkstoffs zu vermeiden.

Wartezeit

Schweine: Essbare Gewebe: 2 Tage

Besondere Warnhinweise

Ernsthaft erkrankte Schweine mit verringerter Wasseraufnahme sind mit einem geeigneten, von einem Tierarzt verschriebenen Tierarzneimittel parenteral zu behandeln.
Mit der empfohlenen Dosis werden Lungenläsionen und klinische Anzeichen reduziert, die Infektion mit Mycoplasma hypopneumoniae wird jedoch nicht eliminiert.
Zwischen Tylvalosin und anderen Makrolidantibiotika wurden Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber Tylvalosin gezeigt hat, da dies die Wirksamkeit reduzieren kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Bewährte Grundsätze der Tierhaltung und Hygiene sollten angewandt werden, um das Risiko von Reinfektionen zu reduzieren.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.
Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung dessen Wirksamkeit nahelegt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Tylvalosin kann bei Versuchstieren nachweislich Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) verursachen. Deshalb sollten Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tylvalosin den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Direkten Kontakt mit Augen, Haut und Schleimhäuten beim Einmischen des Tierarzneimittels und beim Umgang mit dem medikierten Wasser vermeiden. Beim Einmischen des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen sowie entweder einer Atemschutz-Halbmaske gemäß der europäischen Norm EN 149 oder einem Atemschutzgerät zum mehrmaligen Gebrauch gemäß der europäischen Norm EN 140 mit einem Filter gemäß EN 143 tragen. Kontaminierte Haut waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Bei Sauen und ihren Nachkommen wurden keine Anzeichen für Nebenwirkungen beobachtet, wenn die Sauen das Tierarzneimittel vor der Besamung bis zum Absetzen für 195 Tage oral in einer Einmischrate von 150 mg Tylvalosin pro kg Wasser erhielten, was einer Dosis von durchschnittlich 4,6 mg Tylvalosin pro kg Körpergewicht und Tag entspricht.
Laborversuche an Tieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung. Bei Nagetieren erwies sich Tylvalosin in Dosierungen ab 400 mg/kg Körpergewicht als maternotoxisch. Bei Mäusen wurde nach Verabreichung von Tylvalosin in maternotoxischen Dosierungen ein leichter Rückgang des fetalen Körpergewichts ermittelt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.

Wesentliche Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dauer und Haltbarkeit

Nicht über 25 °C lagern.
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monaten.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 5 Wochen
Haltbarkeit des medikierten Trinkwassers: 24 Stunden.

Zulassungsinhaber

ECO Animal Health Europe Limited

Handelsform

Beutel mit 160 g

Stand

Juni 2025

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Artikelnummer: 1kg: 30827103-2 Kategorien: ,
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